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国家药品标准物质供应新情况(2020年第一期)

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现发布2020年第一期国家药品标准物质供应新情况,包括39个即将上市的新品种,65个即将换批品种的预计上市时间,62个即将失效品种的有效使用期限和11个停用品种名单,详见表1、表2,表3和表4。

表1:即将上市的新品种 

序号 编号 名称 批号 预计上市季度 

1 190234 聚乙二醇400 190234-201901 2020年第1季度 

2 190228 聚乙二醇13000 190228-201901 2020年第1季度 

3 190232 聚乙二醇1000 190232-201901 2020年第1季度 

4 420072 N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-(N-氧化吗啉)丙氧基)喹唑啉-4-胺(吉非替尼杂质DY) 420072-201901 2020年第1季度 

5 190230 聚乙二醇7000 190230-201901 2020年第1季度 

6 195060 3-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸(抗氧剂1310) 195060-201901 2020年第1季度 

7 420069 6,7-二甲氧基-4-羟基喹唑啉(呋喹替尼杂质DHQ) 420069-201901 2020年第1季度 

8 190233 聚乙二醇600 190233-201901 2020年第1季度 

9 140845 D-葡萄糖醛酸内酯 140845-201901 2020年第1季度 

10 220021 HIV-1 RNA国家标准品 220021-20160101 2020年第1季度 

11 420063 马来酸吡咯替尼异构体系统适用性对照品 420063-201901 2020年第1季度 

12 420062 马来酸吡咯替尼 420062-21901 2020年第1季度 

13 195058 芥酸酰胺 195058-201901 2020年第1季度 

14 190209 L-天冬氨酸-L-苯丙氨酸 190209-201901 2020年第1季度 

15 190231 聚乙二醇4000 190231-201901 2020年第1季度 

16 190227 聚乙二醇20000 190227-201901 2020年第1季度 

17 198002 五氟一氯乙烷 198002-201901 2020年第1季度 

18 280028 人免疫球蛋白IgA国家标准品 280028-201801 2020年第1季度 

19 190240 聚乙二醇200 190240-201901 2020年第1季度 

20 190235 聚乙二醇194 190235-201901 2020年第1季度 

21 195056 九水硫化钠 195056-201901 2020年第1季度 

22 420067 4-氯-6,7-二甲氧基喹唑啉(呋喹替尼杂质013-SM1) 420067-201901 2020年第1季度 

23 140847 L-鸟氨酸盐酸盐 140847-201901 2020年第1季度 

24 190229 聚乙二醇10000 190229-201901 2020年第1季度 

25 198001 1,1,2,2-四氟乙烷 198001-201901 2020年第1季度 

26 195047 硫代二丙酸双十八醇酯 195047-201901 2020年第1季度 

27 190236 西曲溴铵(十六烷基三甲基溴化铵) 190236-201901 2020年第1季度 

28 198004 五氟乙烷 198004-201901 2020年第1季度 

29 195042 穿刺落屑用对照胶塞 195042-201901 2020年第1季度 

30 370045 HIV抗体国家参考品(HIV抗原抗体发光类试剂用) 370045-201901 2020年第1季度 

31 190213 环已胺 190213-201901 2020年第1季度 

32 198003 1,1,1,2-四氟乙烷 198003-201901 2020年第1季度 

33 190212 聚克立林钾 190212-201901 2020年第1季度 

34 195043 聚丙烯密度测定用对照物质 195043-201901 2020年第1季度 

35 195041 高阻隔氧气透过量标准膜(<0.5cm3/m2.day) 195041-201901 2020年第1季度 

36 195049 双(2,4-二叔丁基苯酚)季戊四醇二亚磷酸酯 195049-201901 2020年第1季度 

37 270015 重组人粒细胞刺激因子活性测定国家标准品 270015-201601 2020年第1季度 

38 370048 梅毒螺旋体抗体国家参考品(凝集法) 370048-201901 2020年第1季度 

39 360028 微卫星不稳定性(MSI)检测国家参考品 360028-201901 2020年第1季度 

表2:即将换批的品种 

序号 编号 名称 批号 预计上市季度 

1 100559 盐酸昂丹司琼 100559-201903 2020年第1季度 

2 100656 枸橼酸莫沙必利 100656-201903 2020年第1季度 

3 121320 乌贼墨 121320-201902 2020年第1季度 

4 120941 三七 120941-201810 2020年第1季度 

5 130569 替卡西林 130569-201903 2020年第1季度 

6 100241 羟甲香豆素 100241-201904 2020年第1季度 

7 100596 二丙酸倍他米松 100596-201902 2020年第1季度 

8 100459 盐酸硫必利 100459-201902 2020年第1季度 

9 121384 菊花 121384-201805 2020年第1季度 

10 100862 伏立康唑 100862-201903 2020年第1季度 

11 130616 (左)氧氟沙星杂质E 130616-201903 2020年第1季度 

12 100868 ▲2,6-二甲基苯胺 100868-201904 2020年第1季度 

13 100288 尿素 100288-201903 2020年第1季度 

14 100369 维生素B2 100369-201905 2020年第1季度 

15 100674 格列美脲 100674-201904 2020年第1季度 

16 100370 泛酸钙 100370-201903 2020年第1季度 

17 100235 己内酰胺 100235-201902 2020年第1季度 

18 121276 肉苁蓉(管花肉苁蓉) 121276-201903 2020年第1季度 

19 120996 番泻叶(狭叶番泻) 120996-201806 2020年第1季度 

20 100182 雌二醇 100182-201906 2020年第1季度 

21 190025 溶血磷脂酰胆碱 190025-201905 2020年第1季度 

22 100601 辛伐他汀 100601-201906 2020年第1季度 

23 100270 尼莫地平 100270-201904 2020年第1季度 

24 100380 更昔洛韦 100380-201904 2020年第1季度 

25 130571 头孢尼西 130571-201902 2020年第1季度 

26 101142 5-硝基糠醛二乙酸酯 101142-201902 2020年第1季度 

27 100466 呋喃唑酮 100466-201903 2020年第1季度 

28 100856 硝呋太尔 100856-201902 2020年第1季度 

29 101061 托吡酯 101061-201902 2020年第1季度 

30 100815 富马酸喹硫平 100815-201904 2020年第1季度 

31 100984 盐酸氯普鲁卡因 100984-201902 2020年第1季度 

32 135001 硫乙醇酸盐流体对照培养基 135001-201904 2020年第1季度 

33 135030 麦康凯液体对照培养基 135030-201903 2020年第1季度 

34 100496 盐酸羟胺 100496-201902 2020年第1季度 

35 101260 帕拉米韦三水合物 101260-201902 2020年第1季度 

36 510045 氯吡格雷杂质III 510045-201904 2020年第1季度 

37 100679 美洛昔康 100679-201903 2020年第1季度 

38 150513 绒促性素 150513-201910 2020年第1季度 

39 135031 紫红胆盐葡萄糖琼脂对照培养基 135031-201902 2020年第1季度 

40 121132 蟾酥 121132-201805 2020年第1季度 

41 135003 营养琼脂对照培养基 135003-201905 2020年第1季度 

42 101072 培哚普利叔丁胺盐 101072-201902 2020年第1季度 

43 135009 麦康凯琼脂对照培养基 135009-201905 2020年第1季度 

44 130106 *▲乙醇 130106-201904 2020年第1季度 

45 121114 金荞麦 121114-201804 2020年第1季度 

46 120918 川芎 120918-201813 2020年第1季度 

47 121011 决明子(决明) 121011-201807 2020年第1季度 

48 111831 酸浆苦味素L 111831-201903 2020年第1季度 

49 121113 佩兰 121113-201804 2020年第1季度 

50 121580 藕节 121580-201903 2020年第1季度 

51 121587 蛤蚧 121587-201802 2020年第1季度 

52 120939 首乌藤 120939-201908 2020年第1季度 

53 110882 木兰脂素 110882-201909 2020年第1季度 

54 121139 天冬 121139-201906 2020年第1季度 

55 110745 三七皂苷R1 110745-201921 2020年第1季度 

56 121322 荷叶 121322-201805 2020年第1季度 

57 121125 旋覆花 121125-201904 2020年第1季度 

58 121117 茯苓 121117-201910 2020年第1季度 

59 100389 *▲间苯二酚 100389-201903 2020年第1季度 

60 110810 原儿茶醛 110810-201909 2020年第1季度 

61 110739 补骨脂素 110739-201918 2020年第1季度

62 111926 特女贞苷 111926-201906 2020年第1季度 

63 150552 反三碘甲腺原氨酸国家标准品 150552-201903 2020年第1季度 

64 121156 白附子(独角莲) 121156-201905 2020年第1季度 

65 121410 飞龙掌血根皮 121410-201902 2020年第1季度 

表3:即将失效的品种 

序号 编号 名称 批号 有效期至 

1 100559 盐酸昂丹司琼 100559-201302 2020-05-26 

2 100656 枸橼酸莫沙必利 100656-201302 2020-05-26 

3 121320 乌贼墨 121320-200301 2020-05-27 

4 120941 三七 120941-201409 2020-05-27 

5 130569 替卡西林 130569-200902 2020-05-27 

6 100241 羟甲香豆素 100241-200503 2020-05-27 

7 100596 二丙酸倍他米松 100596-200601 2020-05-27 

8 100459 盐酸硫必利 100459-200401 2020-05-27 

9 121384 菊花 121384-201504 2020-05-27 

10 100862 伏立康唑 100862-201402 2020-05-27 

11 130616 (左)氧氟沙星杂质E 130616-201302 2020-05-27 

12 100868 ▲2,6-二甲基苯胺 100868-201603 2020-05-27 

13 100288 尿素 100288-201302 2020-05-27 

14 100369 维生素B2 100369-201504 2020-05-27 

15 100674 格列美脲 100674-201503 2020-05-27 

16 100370 泛酸钙 100370-201402 2020-05-27 

17 100235 己内酰胺 100235-199701 2020-05-27 

18 121276 肉苁蓉(管花肉苁蓉) 121276-201102 2020-05-27 

19 120996 番泻叶(狭叶番泻) 120996-201205 2020-05-27 

20 100182 雌二醇 100182-201205 2020-05-27 

21 190025 溶血磷脂酰胆碱 190025-201704 2020-05-27 

22 100601 辛伐他汀 100601-201805 2020-05-27 

23 100270 尼莫地平 100270-201403 2020-05-27 

24 130571 头孢尼西 130571-201001 2020-05-27 

25 101142 5-硝基糠醛二乙酸酯 101142-201001 2020-05-27 

26 100466 呋喃唑酮 100466-201202 2020-05-27 

27 100856 硝呋太尔 100856-200801 2020-05-27 

28 100815 富马酸喹硫平 100815-201603 2020-05-27 

29 100984 盐酸氯普鲁卡因 100984-200801 2020-05-27 

30 135001 硫乙醇酸盐流体对照培养基 135001-201603 2022-12-31 

31 135030 麦康凯液体对照培养基 135030-201602 2022-12-31 

32 100496 盐酸羟胺 100496-201302 2020-05-27 

33 101260 帕拉米韦三水合物 101260-201201 2020-05-27 

34 510045 氯吡格雷杂质III 510045-201803 2020-05-27 

35 100679 美洛昔康 100679-201102 2020-05-27 

36 150513 绒促性素 150513-200409 2020-05-27 

37 135031 紫红胆盐葡萄糖琼脂对照培养基 135031-201501 2021-5-18 

38 121132 蟾酥 121132-201304 2020-05-27 

39 135003 营养琼脂对照培养基 135003-201404 2019-12-31 

40 101072 培哚普利叔丁胺盐 101072-201101 2020-05-27 

41 135009 麦康凯琼脂对照培养基 135009-201604 2023-12-31 

42 130106 *▲乙醇 130106-201403 2020-05-27 

43 121114 金荞麦 121114-201403 2020-05-27 

44 120918 川芎 120918-201612 2020-05-27 

45 121011 决明子(决明) 121011-201506 2020-06-02 

46 121113 佩兰 121113-201303 2020-06-06 

47 121580 藕节 121580-201302 2020-06-06 

48 121587 蛤蚧 121587-201201 2020-06-07 

49 120939 首乌藤 120939-201507 2020-06-16 

50 110882 木兰脂素 110882-201708 2020-06-16 

51 121139 天冬 121139-201605 2020-06-16 

52 110745 三七皂苷R1 110745-201820 2020-06-16 

53 121322 荷叶 121322-201504 2020-06-16 

54 121125 旋覆花 121125-201203 2020-06-17 

55 121117 茯苓 121117-201509 2020-06-17

56 100389 *▲间苯二酚 100389-201202 2020-06-17 

57 110810 原儿茶醛 110810-201608 2020-06-17 

58 110739 补骨脂素 110739-201617 2020-06-17 

59 111926 特女贞苷 111926-201605 2020-06-21 

60 150552 反三碘甲腺原氨酸国家标准品 150552-201702 2020-06-21 

61 121156 白附子(独角莲) 121156-201604 2020-06-21 

62 121410 飞龙掌血根皮 121410-200701 2020-06-21 

表4近期停用的品种 

序号 编号 名称 批号 停用时间 

1 370006 甲/乙型流感病毒核酸检测试剂国家参考品 370006-201501 2019-12-11 

2 370024 EGFR/ALK/MET基因突变检测国家参考品 370024-201702 2019-12-11 

3 370014 甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂国家参考品 370014-201501 2019-12-11 

4 190022 环氧丙烷 190022-201302 2019-12-11 

5 360009 人脲原体核酸检测国家参考品 360009-201301 2019-12-11 

6 370025 KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA基因突变检测国家参考品 370025-201702 2019-12-11 

7 370011 甲型流感病毒核酸检测试剂国家参考品 370011-201501 2019-12-11 

8 370001 第一代禽流感病毒H7N9核酸参考品 370001-201301 2019-12-11 

9 370012 乙型流感病毒核酸检测试剂国家参考品 370012-201501 2019-12-11 

10 100289 氢溴酸高乌甲素 100289-201303 2019-12-4 

11 100380 更昔洛韦 100380-201103 2019-11-25 

*对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质,中检院将不再对其进行质量监测,用户如若继续使用,其特性量值及适用性请自行验证。若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准;若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。

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